اولین کار آزمایی قرص انسولین برای مبتلایان به دیابت نوع 2
3 جولای 2015- شرکت داروسازی Oramed Pharmaceuticalsازبیماران مبتلا به دیابت نوع 2 برای فازIIb کارآزمایی داروی خوارکی انسولین ثبت نام کرد. این دارو که ORMD-0801نام دارد قرار است در این کارآزمایی بروی 180 بیمار آزمایش شده و پروفایل ایمنی واثر بخشی آن بررسی گردد.
این شرکت معتقد است داروی ORMD-0801نیاز به تزریق انسولین را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به تأخیر می اندازد و پیشرفت بیماری را کند می نماید. این دارو پس از عبور از کبد تأثیرات انسولین تولید شده در بدن را تقلید می کند.
در فاز IIa، داروی ORMD-0801نیاز به انسولین را در 25 بیمارمبتلا به دیابت نوع 1 کاهش داد، همه ی این افراد به نقطه ی پایانی اولیه و ثانویه دراین تحقیق دست یافتند.
مدیر عامل این شرکت، Nadev Kidronمی گوید: این مطالعه ی محوری یک گام بزرگ برای Oramedاست زیرا پتانسیل کپسول انسولین را در یک مطالعه ی بزرگ بالینی به تصویر می کشد ما در انتظار تکمیل این مطالعه و ارائه ی داده های جمع آوری شده هستیم.
آیا این قرص تنها برای دیابت نوع 2 است؟
فاز IIbاین کارآزمایی تنها بروی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام می شود اما درآینده این شرکت قصد دارد به دلیل موفقیت در فاز IIaمطالعه ی دیگری بروی بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 انجام دهد.
شرکت Oramedامیدوار است داروی ORMD-0801بتواند نیاز مبتلایان به دیابت نوع 1 را به تزریقات چندگانه انسولین کاهش دهد.
اگر چه قرص های خوراکی انسولین نمی توانند نیاز به تزریق انسولین را بطور کلی قطع کنند اما نیاز به تزریق انسولین را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به تأخیر انداخته و بطور بالقوه عوارض ثانویه ی شدید را از بین می برد.
این قرص هنوز برای عرضه در بازار آماده نشده است، چنانچه ایمنی و اثر بخشی این دارو درکاهش قند خون تأیید شود، فاز سوم تحقیق بروی تعداد بیشتری از افراد در آینده انجام خواهد شد.
منبع: